近期，“大批中成药将退市”的话题引发广泛关注，不少人担忧常用药断供、药企倒闭，也有观点认为这是行业转型的必然。事实上，此次中成药退市并非盲目清退，而是源于2023年国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》，该规定明确2026年7月1日起，说明书中禁忌、不良反应、注意事项任意一项标“尚不明确”的中成药，批文再注册将不予通过。此次调整预计涉及30%-40%的低价值、无数据支撑批文，其影响覆盖公众用药、医药行业、产业链上下游，本文将条理清晰拆解各维度影响。
首先，对普通公众而言，此次中成药退市利远大于弊，短期有小幅波动，长期利好用药安全。最核心的影响是用药安全性大幅提升，以往部分中成药说明书“尚不明确”的标注，让孕妇、老人、慢性病患者用药时心存顾虑，此次整改后，留存的中成药均需补全安全数据，风险点、适用人群、禁忌情况一目了然，从根源上减少用药意外。
公众无需担忧常用药断供，感冒发烧、肠胃调理等经典中成药，企业已加急补全数据，不仅能留存，质量管控还会更严格。短期可能出现的变化是，部分小众、冷门的低价值中成药难再买到，但这类药品使用率极低，医院和药店会同步补充替代品种，不影响日常治病需求。此外，价格方面不会出现大面积上涨，清退低质炒作品种后，市场回归疗效竞争，医保基金向优质品种倾斜，未来将实现“优质优价”。
其次，对医药行业而言，这是一场“去劣存优”的深度洗牌，阵痛过后将推动行业高质量转型。对中小型药企冲击较大，补全一款中成药的安全数据，成本高、周期长，很多靠批文躺赚、缺乏研发能力的小厂，要么出售批文，要么关停退出，行业“小散乱”的局面将被打破。
相反，头部药企迎来发展机遇，资金和资源将向科研实力强、临床价值高的企业集中，市场份额得以整合。这将倒逼药企摒弃“重批文、轻研发”的模式，转而深耕经典名方挖掘和创新研发，推动中成药从“经验用药”向“科学用药”转型。同时，行业监管将更加规范，终结中成药“只进不出”的时代，建立优胜劣汰的长效机制，为中医药产业高质量发展奠定基础。
再者，对产业链上下游而言，将同步迎来规范化升级。上游中药材种植领域，劣质药材将被淘汰，道地药材、标准化种植基地成为主流，从源头保障中成药品质。下游流通环节，药店选品逻辑将从“多而杂”转向“精而优”，医院将优化药事管理，医生用药方案更精准，整个产业链将形成“优质原料—优质生产—优质流通”的良性循环。
此外，此次退市也存在一些需要正视的潜在影响。部分祖传方药、小众特色中成药，因持有人缺乏资金和技术，未能补全数据而面临退市，对中医药特色传承有小幅影响。同时，产业链部分从业人员可能面临岗位调整，需要相关部门做好纾困与分流，保障社会稳定。
需要纠正一个常见误区：此次退市并非召回已售药品，已经生产、在有效期内的合规中成药，可正常使用和销售，无需恐慌囤药或随意丢弃。同时，这也不是否定中医药，而是去掉行业“水分”、留存“精华”，让中医药既守住传统精髓，又符合现代药品监管要求，助力其走向国际市场。